Vòng Rót DURAN® PURE GL 45 PFA Không Màu là gì?
Vòng rót DURAN® PURE GL 45 PFA (pouring ring) là phụ kiện gắn miệng chai phòng thí nghiệm được chế tạo từ polymer PFA không màu với cỡ ren GL 45. Vòng rót DURAN® PURE GL 45 PFA đạt tiêu chuẩn vật liệu dược phẩm USP <88> Class VI, có khả năng chịu nhiệt độ lên đến 260 ºC và được sản xuất trong môi trường phòng sạch Class 8. Thiết bị được dùng để lắp vào miệng chai thí nghiệm DURAN® PURE GL 45 nhằm phục vụ các thao tác rót chất lỏng trong ngành dược phẩm.
Vòng rót DURAN® PURE GL 45 PFA được DWK Life Sciences phát triển nhằm đáp ứng yêu cầu khắt khe của các cơ quan quản lý và dược điển quốc tế. Sản phẩm được kiểm tra ngoại quan, đo đạc kích thước nghiêm ngặt, đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc 100% trong toàn bộ các bước sản xuất cùng quy trình quản lý kiểm soát thay đổi. Vòng rót DURAN® PURE GL 45 PFA được cung cấp kèm đầy đủ tài liệu chất lượng bao gồm chứng nhận phân tích CoA, hồ sơ Drug Master File và báo cáo chất chiết tách Extractables.
Đặc điểm nổi bật
- Vật liệu PFA cao cấp: Chế tạo hoàn toàn từ PFA không màu đạt tiêu chuẩn USP <88> Class VI và có khả năng chịu nhiệt độ tối đa lên đến 260 ºC.
- Độ sạch cao: Sản xuất trong môi trường phòng sạch Class 8 đáp ứng yêu cầu sản xuất và đóng gói dược phẩm.
- Khả năng tiệt trùng: Tương thích hoàn toàn với phương pháp hấp tiệt trùng (autoclaving) và các phương pháp tiệt trùng thông thường khác.
- Kiểm định chất lượng nghiêm ngặt: Từng lô sản phẩm đều trải qua quy trình kiểm tra kích thước và ngoại quan theo hình thức giao hàng đơn lô (single lot delivery).
- Hồ sơ chứng từ đầy đủ: Cung cấp kèm chứng nhận phân tích CoA, Drug Master File và báo cáo Extractables report theo yêu cầu pháp lý.
- Truy xuất nguồn gốc 100%: Kiểm soát thay đổi quy trình chặt chẽ và đảm bảo truy xuất nguồn gốc toàn diện trong mọi khâu sản xuất.
Thông số chính
- Kích cỡ nắp: GL 45
- Ren: GL 45
- Vật liệu: PFA
- Màu sắc: không màu
- Nhiệt độ tối đa (ºC): 260
- Số lượng: 1000 cái/gói
Ứng dụng
- Sử dụng kết hợp với các chai thí nghiệm ren GL 45 và chai DURAN® PURE GL 45.
- Ứng dụng trong các quy trình chứa và xử lý sản phẩm trung gian ngành dược phẩm (Pharma Intermediate).
Câu hỏi thường gặp
Vòng rót DURAN® PURE GL 45 PFA có hấp tiệt trùng được không?
Vòng rót DURAN® PURE GL 45 PFA tương thích tốt với phương pháp hấp tiệt trùng (autoclaving) cùng các phương pháp tiệt trùng thông thường khác và chịu được nhiệt độ tối đa tới 260 ºC.
Vòng rót DURAN® PURE GL 45 PFA được làm từ vật liệu gì?
Vòng rót DURAN® PURE GL 45 được sản xuất từ vật liệu PFA không màu, đạt tiêu chuẩn cấp dược phẩm USP <88> Class VI.
Vòng rót DURAN® PURE GL 45 PFA tương thích với loại chai nào?
Vòng rót DURAN® PURE GL 45 PFA được thiết kế chuyên biệt để sử dụng cho các chai thí nghiệm có kích cỡ ren GL 45, đặc biệt là dòng chai DURAN® PURE GL 45.
Mã đặt hàng 891088678 có quy cách đóng gói như thế nào?
Vòng rót DURAN® PURE GL 45 PFA mã đặt hàng 891088678 được đóng gói với quy cách 1000 cái/gói.
Mã đặt hàng DURAN: 891088678. Liên hệ HQV để nhận báo giá và tư vấn chọn mã phù hợp.